Дипросалик лосьон для кожи головы

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения

Действующие вещества

– салициловая кислота (salicylic acid)
– бетаметазона дипропионат (betamethasone dipropionate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для наружного применения бесцветный, полупрозрачный, вязкий, с характерным запахом изопропилового спирта, не содержит видимых частиц.

1 г
бетаметазона дипропионат	640 мкг,
что соответствует содержанию бетаметазона	500 мкг
салициловая кислота	20 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0.3 мг, гипромеллоза – 5 мг, натрия гидроксид – 5 мг, изопропанол – 392 мг, вода очищенная – q.s. до 1 г.

30 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный ГКС – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Показания

псориаз волосистой части головы или иной локализации;
себорея волосистой части головы;
другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
детский возраст до 2 лет;
беременность;
период лактации;
розовые угри;
периоральный дерматит;
бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
поствакцинальные кожные реакции;

С осторожностью: детский возраст до 12 лет; печеночная недостаточность; длительная терапия.

Дозировка

Наружно.

Наносить тонким слоем 2 раза/сут – утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.

Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочные действия

При местном применении ГКС в течение длительного периода и/или в повышенных дозах, особенно у детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных ГКС (в т.ч. подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления).

Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.

Передозировка

Симптомы: продолжительное использование ГКС для местного применения в повышенных дозах может вызвать подавление гипофизо-надпочечниковой системы, ведущее ко вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Продолжительное использование препаратов салициловой кислоты для местного применения в повышенных дозах может вызвать симптомы отравления салицилатами (ранние симптомы – тошнота и рвота).

Лечение: симптоматическое.

При передозировке ГКС – при необходимости – коррекция электролитного дисбаланса. При отравлении салициловой кислотой необходимо принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия – для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.

Особые указания

Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при их местном применении будет тем выше, чем большая поверхность тела подвергается лечению. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препарата, особенно у детей.

Нанесение салициловой кислоты на открытую рану или поврежденную кожу не допускается.

При применении Дипросалика Лосьона нельзя использовать закрывающие повязки.

При появлении сухости или раздражения кожи, лечение препаратом следует прекратить.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Дипросалик Лосьон не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица.

Следует избегать применения в аногенитальной области.

Применение в педиатрии.

Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.

Подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Беременность и лактация

Безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена.

Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25°С.

Срок годности – 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Описание препарата ДИПРОСАЛИК ЛОСЬОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Характеристики

Минимальный возраст от.	2 лет
Способ применения	Наружно
Количество в упаковке	1 шт
Минимальная допустимая температура хранения, °С	2 °C
Максимальная допустимая температура хранения, °С	25 °C
Срок годности	24 мес
Условия хранения	Беречь от детей
Форма выпуска	Лосьон
Объем	30 мл
Вес	30 г
Страна-изготовитель	Франция
Порядок отпуска	Без рецепта
Действующее вещество	Салициловая кислота (Salicylic acid)Бетаметазона дипропионат (Betamethasone dipropionate)
Сфера применения	Дерматология
Фармакологическая группа	D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Лосьон

Состав

Бетаметазона дипропионат 640 мкг, что соответствует содержанию бетаметазона 500 мкг, салициловая кислота 20 мг.Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0.3 мг, гипромеллоза – 5 мг, натрия гидроксид – 5 мг, изопропанол – 392 мг, вода очищенная – q.s. до 1 г.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный ГКС – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Показания

— псориаз волосистой части головы или иной локализации;— себорея волосистой части головы;— другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;— детский возраст до 2 лет;— беременность;— период лактации;— розовые угри;— периоральный дерматит;— бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Негреs simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);— трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);— поствакцинальные кожные реакции;С осторожностью: детский возраст до 12 лет; печеночная недостаточность; длительная терапия.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печениС осторожностью: печеночная недостаточность.Применение у детейДети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена.Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.

Способ применения и дозы

Наружно.Наносить тонким слоем 2 раза/сут – утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочные действия

Жжение, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, болевые ощущения, трещины кожи, дерматит, пурпура, телеангиэктазии, местный гирсутизм.При местном применении ГКС в течение длительного периода и/или в повышенных дозах, особенно у детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных ГКС (в т.ч. подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления).Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.

Передозировка

Симптомы: продолжительное использование ГКС для местного применения в повышенных дозах может вызвать подавление гипофизо-надпочечниковой системы, ведущее ко вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.Продолжительное использование препаратов салициловой кислоты для местного применения в повышенных дозах может вызвать симптомы отравления салицилатами (ранние симптомы – тошнота и рвота).Лечение: симптоматическое.При передозировке ГКС – при необходимости – коррекция электролитного дисбаланса. При отравлении салициловой кислотой необходимо принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия – для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.

Если на фоне применения Дипросалика Лосьона появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность к препарату, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при их местном применении будет тем выше, чем большая поверхность тела подвергается лечению. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препарата, особенно у детей.Нанесение салициловой кислоты на открытую рану или поврежденную кожу не допускается.При применении Дипросалика Лосьона нельзя использовать закрывающие повязки.При появлении сухости или раздражения кожи, лечение препаратом следует прекратить.При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.Дипросалик Лосьон не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.Не рекомендуется длительное применение на коже лица.Следует избегать применения в аногенитальной области.Применение в педиатрии.Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.Подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Источник

МНН: Бетаметазон, Салициловая кислота

Производитель: Шеринг-Плау

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011575

Информация о регистрации в РК:
03.08.2017 – 03.08.2022

Торговое название

Дипросалик®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лосьон 30 мл

Состав

1 г лосьона содержит

активные вещества:бетаметазон 0,5 мг (в форме бетаметазона дипропионата), салициловая кислота 20 мг,

вспомогательные вещества:динатрия эдетат, гидроксипропилметилцел-люлоза, натрия гидроксид, 2-пропанол, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный вязкий лосьон, свободный от видимых механических включений

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами. Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Код АТХ D07ХC01

Фармакологические свойства

Дипросалик® – комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Бетаметазона дипропионат тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона дипропионата. Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.

Показания к применению

– себорейный дерматит волосистой части головы

– псориаз волосистой части головы

– псориатические поражения другой локализации

– дерматозы, при которых показана кортикостероидная терапия

Способ применения и дозы

Несколько капель лосьона наносят на пораженные участки, мягкими движениями втирают в кожу или волосистую часть головы. Обычно наносят два раза в день – утром и вечером. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применении препарата. Длительность лечения определяется врачом в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Побочные действия

– жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит

– аллергический контактный дерматит

– мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница (при применении окклюзионных повязок)

– атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура (при длительном применении)

– задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД (системные проявления побочных действий бетаметазона дипропионата при нанесении на большие поверхности)

– бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушения слуха, спутанность сознания (системные проявления побочных действий салицилатов при нанесении на большие поверхности)

Побочные действия у детей.

– угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

– синдром Кушинга

– линейная задержка роста

– отставание в прибавке веса

– повышение внутричерепного давления, сопровождающееся выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.

Противопоказания

– гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

– детский возраст до 1 года

– бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз)

– поствакцинальные кожные реакции

– периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности

– опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома).

С осторожностью

– печеночная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия не установлены.

Особые указания

Если на фоне применения препарата появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов, в т. ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при чрезмерном и длительном местном применении кортикостероидов, особенно в педиатрической практике.

Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок.

Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно при лечении детей.

В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата.

Препарат не применяется в офтальмологии.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Применение в педиатрии

У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела (см. раздел «Побочные действия»). В связи с этим использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения.

Беременность и лактация

Назначение этой группы препаратов в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.

Кормящим женщинам следует применять препарат с осторожностью.

Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами.

Передозировка

Симптомы: нет данных относительно передозировки препарата. Однако при его длительном использовании на больших поверхностях возможно системное проявление побочных эффектов бетаметазона дипропионата, а именно: синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления, развитие вторичной недостаточности надпочечников, или салицилатов: бледность, утомляемость, сонливость, другие симптомы салицилизма.

Лечение: симптоматическое лечение. Указанные проявления передозировки обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. При проявлении симптомов салицилизма принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза. В случае хронического проявления симптомов передозировки рекомендована медленная отмена препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл во флаконах из полиэтилена низкой плотности, снабженных пробкой-капельницей и навинчивающимся пластиковым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

18 месяцев

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Шеринг-Плау, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане, г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж

Тел. +7(727)330-42-66

Факс +7(727)321-60-47

e-mail: irina.podosinnikova@merck.com

365135351477976916_ru.doc	60 кб
864335611477978089_kz.doc	84.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник