Дипросалик на кожу головы

Статьи

Опубликовано в журнале:

Медицина для всех № 2, 2001 – »» ЗАБОЛЕВАНИЯ КОЖИ: ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ, ПРОФИЛАКТИКА

Н.С. ПОТЕКАЕВ, член-корр. РАМН, профессор кафедры кожных и венерических болезней

В соавторстве с Н.Г. КОЧЕРГИНЫМ, Н.Н. ПОТЕКАЕВЫМ ЛЕЧЕНИЕ ДЕСКВАМАТИВНЫХ ПРОЦЕССОВ ВОЛОСИСТОЙ ЧАСТИ ГОЛОВЫ

Десквамация, то есть шелушение, как известно, является облигатным признаком почти любого дерматоза. Здесь в первую очередь следует отметить псориаз и себорейный дерматит. И при псориазе, и при себорейном дерматите особую интенсивность десквамация приобретает при поражении волосистой части головы. Это обстоятельство можно связать с активацией имеющейся здесь дрожжеподобной и бактериальной флоры. Выраженное шелушение кожи волосистой части головы нередко наблюдается при атопическом дерматите, а также при контактном дерматите. Кроме того, поражение волосистой части головы с явлениями десквамации встречается при некоторых формах ихтиоза, гипертрофическом красном плоском лишае, эритематозе. Иногда фолликулярный муциноз волосистой части головы помимо выраженного воспалительного компонента проявляется отчетливым шелушением с формированием фолликулярных роговых пробок.

При псориазе волосистая часть головы, как известно, не только часто вовлекается в патологический процесс, но и нередко является единственной локализацией поражения. Эту клиническую разновидность общепринято обозначать как себорейный псориаз. Нередко у больных себорейным псориазом в чешуйках обнаруживаются дрожжеподобные грибы, а также бактериальная флора, которые играют определенную роль в формировании этой разновидности заболевания. Как правило, очаги псориаза на волосистой части головы стойко сохраняются в течение многих лет, в то время как на других участках кожного покрова изменения могут быть склонны к регрессу. Наибольшие диагностические трудности представляет псориаз с обильным диффузным шелушением без выраженных воспалительных изменений – так называемый асбестовидный псориаз. Этот термин чаще используется зарубежными дерматологами. При асбестовидном псориазе массы склеенных серебристых чешуек перекрывают друг друга по типу черепицы и плотно прилегают к коже. Эта форма псориаза нередко осложняется болезненными трещинами за ушными раковинами. Другое осложнение асбестовидного псориаза – волосяные муфты. Это плотные кератотические образования желтовато-белого цвета, окружающие волос. Они свободно лежат на поверхности волоса, не прикреплены к нему, их можно легко перемещать по стержню волоса вверх и вниз. Волосяные муфты могут приобретать большое сходство с гнидами при педикулезе и узелками при трихонодозе. Дифференциально-диагностическим критерием здесь служит подвижность муфт при псориазе и ее отсутствие при педикулезе и трихонодозе, Истоком волосяных муфт при асбестовидном псориазе служат, как показали гистологические исследования, паракератотические пластинки, закупоривающие устье фолликула волоса. Скорость роста волос при псориазе не увеличена, хотя, как известно, для псориаза типичны ускоренная пролиферация клеток эпидермиса и ускоренное их продвижение от базального слоя к роговому. Волосы в пределах псориатических бляшек не выпадают, однако их диаметр, как свидетельствуют последние исследования, заметно уменьшен.

Себорейный дерматит встречается часто. Нередко он представляет сложную терапевтическую проблему. Примечательно, что, по данным Rook А. и Dawber R., при себорейном дерматите уровень выработки сального секрета не повышен, но в нем содержится меньше, чем в норме, свободных жирных кислот, сквалена и эфиров парафина и относительно больше триглицеридов и холестерина. Возникновение себорейного дерматита связывают также с активностью дрожжеподобных грибов и бактерий. В частности, установлено, что Pityrosporum ovale и Propionbacterium acne вырабатывают липазу, активизируют комплемент, вызывают воспаление и усиливают десквамацию.

Тяжелая форма себорейного дерматита волосистой части головы, именуемая зарубежными авторами “стеатодермический питириаз”, характеризуется наличием крупных жирных чешуек серо-желтого цвета, которые вместе с экссудатом образуют корки. Под корками располагается ярко гиперемированная, сочная, влажная поверхность. Эта форма себорейного дерматита сопровождается сильным зудом, обусловленным, по-видимому, грибковой или бактериальной флорой. Интенсивное расчесывание может привести к развитию выраженной экзематизации со значительной экссудацией и образованием обильных корок.

Лечение десквамативных поражений волосистой части головы до сих пор сопряжено с трудностями. В связи с этим несомненный интерес вызывает Дипросалик, комбинированный препарат для наружного применения. Дипросалик выпускается в виде мази и лосьона. Для обработки очагов поражения на волосистой части головы наиболее удобен, конечно, лосьон. В состав водно-спиртового лосьона Дипросалик входят бетаметазона дипропионат 0,05% и салициловая кислота 2%. Бетаметазона дипропионат – это соль высокоактивного кортикостероида, характеризующаяся пролонгированным действием. Бетаметазон оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Вместе с тем местное применение препаратов, содержащих бетаметазон, затруднено при болезнях кожи, сопровождающихся выраженным шелушением. Обильные наслоения чешуек и чешуекорок препятствуют свободному проникновению бетаметазона в пораженную кожу. Входящая в состав Дипросалика салициловая кислота способствует очищению очагов поражения от гиперкератотических наслоений, тем самым облегчая доступ бетаметазона к более глубоким отделам кожи. К тому же салициловая кислота нормализует процесс ороговения, благоприятно влияя на пролиферацию клеток эпидермиса, и обладает определенной противобактериальной и противогрибковой активностью. Способность оказывать ингибирующее воздействие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжевые грибы, дерматофиты и плесневые грибы проявляется даже при низких концентрациях салициловой кислоты (0,3%). В. Angelillo и A. Boccia еще в 1977 году установили, что при минимальной ингибирующей концентрации салициловая кислота негативно влияет на Staphylococcus spp., Streptococcus b-haemolitic., Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Aspergillus niger, Candida spp., Torulopsis glabrata. Противобактериальный и противогрибковый эффекты салициловой кислоты важны при лечении себорейного дерматита, при котором, как уже было сказано, бактерии и дрожжевые грибы играют определенную роль в эволюции заболевания. Таким образом, благодаря комбинации высокоактивного кортикостероидного гормона бетаметазона с салициловой кислотой, а также удобной форме препарат Дипросалик в виде лосьона показан для лечения поражений волосистой части головы с явлениями воспаления и десквамации, особенно у больных псориазом и себорейным дерматитом.

Методика применения лосьона Дипросалик заключается в легком втирании два раза в день в пораженные участки кожи. При необходимости применяются окклюзионные повязки.

Под нашим наблюдением в порядке личной практики находились 52 амбулаторных больных в возрасте от 13 до 46 лет с изолированным или преимущественным поражением волосистой части головы. Псориазом страдали 23 человека, себорейным дерматитом – 29. Давность заболевания у больных псориазом колебалась от 1 года до 22 лет, у больных себорейным дерматитом – от 6 месяцев до 9 лет. У всех пациентов поражение волосистой части головы отличалось резистентностью к проводимой ранее терапии. Псориаз волосистой части головы характеризовался как наличием отдельных очагов различной величины, так и диффузным поражением кожи. У 3 пациентов псориаз протекал по асбестовидному типу. Большинство больных предъявляло жолобы на выраженный зуд. У страдавших себорейным дерматитом помимо значительного шелушения отмечалась гиперемия кожи и иногда ее влажность, как результат расчесав. Вследствие ссыхания экссудата формировались корки.

Лосьон Дипросалик применялся в виде монотерапии и наносился 2 раза в день на пораженные участки. Препарат был эффективен у всех больных. Побочные действия не зарегистрированы. Регресс псориаза наступал обычно в пределах 3 недель. При асбестовидной форме до 4 недель. У больных себорейным дерматитом в первые 1-3 дня отмечались прекращение зуда, очищение от чешуек и корок, значительное уменьшение гиперемии, мокнутия. Клиническое выздоровление достигалось в течение 2 недель.

Наши наблюдения позволяют заключить, что лосьон Дипросалик является высокоэффективным и удобным препаратом при лечении десквамативных поражений кожи волосистой части головы и может быть рекомендован для широкого применения.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения

Действующие вещества

– салициловая кислота (salicylic acid)

– бетаметазона дипропионат (betamethasone dipropionate)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для наружного применения бесцветный, полупрозрачный, вязкий, с характерным запахом изопропилового спирта, не содержит видимых частиц.

1 г
бетаметазона дипропионат	640 мкг,
что соответствует содержанию бетаметазона	500 мкг
салициловая кислота	20 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат – 0.3 мг, гипромеллоза – 5 мг, натрия гидроксид – 5 мг, изопропанол – 392 мг, вода очищенная – q.s. до 1 г.

30 мл – флакон-капельницы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Бетаметазона дипропионат – синтетический фторированный ГКС – оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.

Салициловая кислота при местном применении обладает кератолитическим, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.

Показания

псориаз волосистой части головы или иной локализации;
себорея волосистой части головы;
другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
детский возраст до 2 лет;
беременность;
период лактации;
розовые угри;
периоральный дерматит;
бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
поствакцинальные кожные реакции;

С осторожностью: детский возраст до 12 лет; печеночная недостаточность; длительная терапия.

Дозировка

Наружно.

Наносить тонким слоем 2 раза/сут – утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.

Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочные действия

Жжение, зуд, раздражение кожи, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, болевые ощущения, трещины кожи, дерматит, пурпура, телеангиэктазии, местный гирсутизм.

При местном применении ГКС в течение длительного периода и/или в повышенных дозах, особенно у детей, могут развиться побочные эффекты, характерные для системных ГКС (в т.ч. подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, развитие синдрома Кушинга, задержка роста, недостаточный прирост массы тела и повышение внутричерепного давления).

Препараты салициловой кислоты могут вызывать дерматит.

Передозировка

Симптомы: продолжительное использование ГКС для местного применения в повышенных дозах может вызвать подавление гипофизо-надпочечниковой системы, ведущее ко вторичной недостаточности функции надпочечников и явлениям гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Продолжительное использование препаратов салициловой кислоты для местного применения в повышенных дозах может вызвать симптомы отравления салицилатами (ранние симптомы – тошнота и рвота).

Лечение: симптоматическое.

При передозировке ГКС – при необходимости – коррекция электролитного дисбаланса. При отравлении салициловой кислотой необходимо принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия – для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.

Особые указания

Если на фоне применения Дипросалика Лосьона появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность к препарату, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты при их местном применении будет тем выше, чем большая поверхность тела подвергается лечению. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности, если предполагается длительное использование препарата, особенно у детей.

Нанесение салициловой кислоты на открытую рану или поврежденную кожу не допускается.

При применении Дипросалика Лосьона нельзя использовать закрывающие повязки.

При появлении сухости или раздражения кожи, лечение препаратом следует прекратить.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Дипросалик Лосьон не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица.

Следует избегать применения в аногенитальной области.

Применение в педиатрии.

Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения местных ГКС, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата.

Подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у детей определяется низким уровнем кортизола в плазме и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Беременность и лактация

Безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена.

Так как до настоящего времени не выяснено, проникают ли местные ГКС в молоко матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или применения препарата.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25°С.

Срок годности – 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Описание препарата ДИПРОСАЛИК ЛОСЬОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Однородная, мягкой консистенции мазь, практически белого цвета, без посторонних примесей.

1 г мази содержит

действующие вещества: 0,5 мг бетаметазона (в форме дипропионата) и 30 мг салициловой кислоты;

вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с другими средствами.

Код АТХ: D07X С01.

Фармакодинамика

Бетаметазона дипропионат

Бетаметазон в форме дипропионата является сильнодействующим кортикостероидом (класс действия III) с противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.

Тем не менее, местное лечение кортикостероидами не является этиотропным; рецидив заболевания возможен после прекращения лечения.

Салициловая кислота

Салициловая кислота, благодаря своим кератолитическим свойствам, делает глубокие слои более доступными для бетаметазона дипропионата и увеличивает его всасывание.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Дипросалик® отсутствуют.

Показатель чрескожной абсорбции и всасывания при местном применении кортикостероида зависит от области тела, состояния кожных покровов, лекарственной формы, возраста и способа применения.

В нормальных условиях при местном применении в системный кровоток поступает лишь часть бетаметазона. Следует отметить, что содержащаяся в лекарственном средстве салициловая кислота усиливает всасывание и чрескожную абсорбцию кортикостероида.

Показатель чрескожной абсорбции салициловой кислоты зависит от состояния кожи. Чрескожная абсорбция, среди прочего, повышается при псориатической эритродермии или дерматозах, связанных с воспалительными и эрозивными изменениями кожи.

Метаболизм салициловой кислоты происходит в печени. В нормальном диапазоне доз период полувыведения составляет от 2 до 3 часов.

Для уменьшения воспалительных симптомов неинфицированных подострых и хронических сухих и гиперкератических дерматозов, чувствительных к терапии кортикостероидами: псориаза, хронического атопического дерматита, нейродермита (хронический простой лишай), плоского лишая, экземы (включая монетовидную экзему, экзему рук, экзематозный дерматит), дисгидроза (“водянки”), себорейного дерматита волосистой части головы, ихтиоза обычного и других ихтиозных состояний.

Взрослым и детям мазь наносят тонким слоем два раза в день – утром и вечером, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых больных удовлетворительного эффекта можно достичь при менее частом применении препарата. Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Максимальная суточная доза: следует подобрать наиболее низкую дозу, при которой будет возможен контроль симптомов заболевания.

Местные побочные реакции, представленные ниже, являются типичными для локально применяемых кортикостероидов, поэтому они возможны при использовании препарата Дипросалик®.

Частоту возникновения нежелательных эффектов указать невозможно, так как данные случаи были зарегистрированы только после выхода препарата на рынок.

В начале лечения

Иммунная система: реакции гиперчувствительности.

Кожа: раздражение кожи, жжение, кожный зуд, сухость.

Более длительное применение

Кожа: атрофия кожи, телеангиэктазии, кожные геморрагии, стрии, акне, розацеаподобный (периоральный) дерматит.

При применении на обширных площадях и/или при длительном применении под окклюзионной повязкой

Инфекции: инфекции.

Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, синдром Иценко-Кушинга с отеками.

Обмен веществ: сахарный диабет (проявление ранее скрытой формы).

Кожа: стрии.

Мышечно-скелетная система: остеопороз, замедление роста (у детей).

Общие нарушения и реакции в месте введения: отеки.

При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения.

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

– Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

– Инфекции кожи бактериальной, вирусной (герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай, контагиозный моллюск) или грибковой этиологии; туберкулез, сифилис, кожные поствакцинальные реакции.

– Вульгарные угри, акне, розацеа, периоральный дерматит.

Не допускать контакта препарата с ранами, язвами и слизистой оболочкой.

Не применять Дипросалик® в офтальмологии, вокруг глаз и под окклюзионные повязки.

Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование местных кортикостероидов может привести к подавлению функции гипофизо-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.

Чрезмерное или продолжительное применение топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, может вызвать появление симптомов салицилизма.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов.

Лечение салицилизма симптоматическое. Принимают меры для более быстрого выведения салицилатов из организма. Перорально применяют натрия гидрокарбонат для подщелачивания мочи и усиления диуреза.

Если на фоне применения препарата появилось раздражение кожи или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить. В случае присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Побочные эффекты, характерные для системных кортикостероидов, в т. ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при чрезмерном и длительном местном применении кортикостероидов, особенно в педиатрической практике.

Системная абсорбция местных кортикостероидов и салициловой кислоты увеличивается при лечении значительных участков кожи, а также при использовании окклюзионных повязок.

Следует избегать нанесения салициловой кислоты на открытые раны или поврежденную кожу. Этих мер предосторожности необходимо придерживаться также при длительном применении, особенно при лечении детей.

В случае появления раздражения кожи, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата.

Срок непрерывного применения, по возможности, не должен превышать 2-3 недели.

Кортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного действия применять на лице и в области гениталий следует с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.

В области возле глаз разрешается использовать только кортикостероиды слабого действия (риск развития глаукомы).

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической кожной реакции на ингредиенты препарата.

Пациенту следует дать указания применять препарат только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Применение в педиатрии

У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно- адреналовой системы и появление внешних кортикостероидных эффектов под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых пациентов. Это связано с более высокой абсорбцией препарата у детей вследствие большей величины соотношения площади поверхности к массе тела. У детей, получающих лечение топическими кортикостероидами, могут наблюдаться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления. Проявления адреналовой супрессии у детей: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, билатеральным отеком дисков зрительных нервов.

Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы препаратов в период беременности оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно.

Не известно, может ли местное применение кортикостероидов через системную абсорбцию привести к появлению их в грудном молоке. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.

Салициловая кислота может усилить проникающую способность других локально применяемых лекарственных средств. Поэтому на обработанные участки кожи нельзя одновременно наносить другие лекарственные или косметические средства.

Легкие окислители и сильные щелочные соединения могут приводить к разложению кортикостероидов. Салициловая кислота несовместима с фенолами и оксидом цинка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не изучено.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Туба 30 г в картонной коробке. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

По рецепту.

Производитель

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.

Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.

Владелец регистрационного удостоверения

Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Вейштрассе 20 СН-6000 Люцерн 6, Швейцария.

Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000, Lucerne 6, Switzerland.