Гризеофульвин мазь для кожи головы

Гризеофульвин мазь для кожи головы thumbnail

Состав

1 таблетка содержит гризеофульвин 125 мг

Форма выпуска

20 таблеток для приёма внутрь в упаковке

Фармакологическое действие

Противогрибковый антибиотик.

Оказывает фунгистатическое действие. Активен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton. Ингибирует клеточное деление грибковых клеток в метафазе, нарушая структуру митотического веретена. Гризеофульвин в разной степени накапливается в клетках кожи, волос и ногтей, являющихся предшественниками кератина, делая кератин резистентным к грибковой инвазии. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.

Показание к применению

  • Дерматофитии волосистой части головы, гладкой кожи и ногтей, вызванные чувствительными к препарату грибами, в том числе:
    • микроспория;
    • трихофития;
    • фавус.
  • Эпидермофитии стоп и кистей, вызываемые Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale.

Способы применения и дозы

При микроспории суточная доза для взрослых составляет до 1000 мг (8 таб.), детям назначают из расчета 21-22 мг/кг массы тела/сут. Препарат следует принимать ежедневно до первого отрицательного микологического анализа, а затем в той же дозе принимать 2 недели через день и 2 недели 2 раза в неделю.

При онихомикозах, трихофитии и фавусе волосистой части головы суточная доза препарата для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таб.), далее на каждые 10 кг массы тела дозу препарата увеличивают на 125 мг (1 таб.). Максимальная суточная доза составляет 1 г (8 таб.)

При трихофитии и фавусе детям препарат назначают из расчета 18 мг/кг массы тела/сут. Курс лечения проводят также как и при микроспории.

При онихомикозах детям и подросткам препарат назначают из расчета 16 мг/кг массы тела.

При онихомикозах препарат назначают в течение первого месяца ежедневно, второго месяца – через день, далее 2 раза в неделю до полного замещения ногтя на здоровый. Общая продолжительность лечения должна быть не менее 8 мес.

Таблетки следует принимать во время еды с растительным маслом (1 чайная ложка).

Противопоказания

  • нарушение функции печени;
  • нарушение функции почек;
  • изменения морфологического состава крови;
  • порфирия;
  • злокачественные опухоли;
  • маточные кровотечения;
  • системная красная волчанка;
  • нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к гризеофульвину

Особые указания

При применении Гризеофульвина необходимо контролировать морфологический состав крови 1 раз в 10-15 дней.

При возникновении аллергических реакций следует назначить противоаллергическую терапию. При усилении выраженности проявлений аллергических реакций препарат следует отменить на 3-4 дня. После исчезновения проявлений препарат следует назначить вновь, начиная с 1/2 таб./сут и постепенно в течение 3-4 дней, повышая ее до терапевтической.

В процессе лечения дерматофитии волосистой части головы необходимо еженедельно сбривать волосы и мыть голову теплой водой с мылом 2 раза в неделю. Лечение Гризеофульвином следует сочетать с наружным применением противогрибковых препаратов.

При онихомикозах рекомендуется комбинировать применение Гризеофульвина с удалением пораженных ногтей с помощью кератолитических пластырей и местной противогрибковой терапией.

Детям совместно с Гризеофульвином рекомендуется назначать поливитамины.

Пациентам, принимающим Гризеофульвин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Лечение дерматофитии, микозов, более известных, как грибки кожи, требует в первую очередь уничтожения самой причины – патогенного микроорганизма, вызвавшего одно из заболеваний. Иногда для успешной терапии достаточно использовать только наружные противогрибковые мази, в других случаях возникает потребность в системных препаратах (для приёма внутрь). Как именно должен выстраиваться план лечения, решает врач миколог, специалист именно в области кожных грибков.

Наиболее распространенные следующие микозы кожи:

• На гладкой коже головы (микоз бороды);

• На волосистой части головы;

• На ногтях;

• В складках кожи;

• Микозы кожи ног и рук (стоп, кистей).

Кроме противогрибковых мазей, кремов, гелей, спреев и растворов – наружных препаратов – могут быть назначены глюкокортикостероидные средства, антисептики и дезинфицирующие составы, виды противогрибковых антибиотиков. При ослабленном иммунитете, часто сопровождающем распространение грибка на коже, необходимы поливитаминные составы, иммуномодуляторы. Эффективность использования только мазей и других форм наружных средств, будет достаточной только в случае необширных распространений и в отсутствии тяжелых состояний.

Содержание

Как выбрать противогрибковую мазь, недорогую, но эффективную

Чем вылечить грибок на коже головы

Противогрибковые мази для тела

Противогрибковые мази для беременных и кормящих

Как выбрать противогрибковую мазь, недорогую, но эффективную

Возбудителями кожных микозов могут быть три вида грибка, каждый из которых проявляет себя индивидуально:

• Trichophyton – причина черепицеобразного микоза, стригущего лишая. Споры этого вида грибка могут обнаруживаться по всему телу. Наиболее распространённые локации – волосистая часть головы, немногим реже стопы и ногтевые пластины пальцев ног.

• Microsporum – такие грибки тоже вызывают стригущий лишай (микроспорию), кожные заболевания проявляются повсеместно, включая паховые области, лицо, туловище, конечности.

• Epidermophyton – патоген обнаруживается на гладкой коже, в больших её складках (пах, подмышечные впадины), стопы и кисти рук.

Противогрибковые мази широкого спектра – первый вариант, который вспоминается пациентами, когда необходимо определить курс лечения. На практике терапия будет более эффективной, если из всего широчайшего арсенала антимикотических средств выбирать те, что доказанно проявляют свою активность в отношении к конкретному виду грибка или к группе таковых.

Форма средства от грибка важна так же, как и компоненты состава. В мазях всегда есть жиры и масла, такие препараты всасываются глубоко и медленно, но действуют дольше. Кремы впитываются легче, но не проникают глубоко. Гели – наиболее близкая форма состава к кислотно-щелочным показателям кожи, могут создавать тонкий защитный слой. Линимент – среднее между свойствами кремов и мазей. При сильном воспалении, сопровождающем грибок кожи, не рекомендуется пользоваться мазями.

Пример противогрибковых мазей и других лекарственных форм с широким спектром действия

Действующее вещество Тербинафин – мази, кремы, спреи с высокой активностью против всех трёх возбудителей кожных микозов, эффективен также против грибка вида Candida. Фунгицид (уничтожает колонии).

Кремы, гели и/или спреи: Тербикс, Атифин, Эко-Тербин, Миконорм, Тербифин, Фунготербин, Фунготербин Нео, Тебикур, Бинафин, Экзифин, Ламизил Дермгель, Тербизил, Экзитер, Тербизед-Аджио, Ламифунгин,

Мази: Ламитель, Микотербин.

Чем вылечить грибок на коже головы

Из-за достаточной активности компонентов, входящих в состав кремов, гелей и шампуней, большинство средств от грибка на волосистой части головы не выпускаются в форме мазей. Такое положение обусловлено тем, что у любой мази есть свойство проникать в слои кожи более глубоко, а при микозах нередко возникают воспаления. Применение мазей может спровоцировать нежелательные побочные эффекты: жжение, раздражение кожи, боль.

Читайте также:  Кожа на голове на родничке

Если возбудителем заболевания признан Trichophyton, назначается соответствующая патогену терапия. В качестве системного лечения: таблетки Гризеофульвина, в ряде случаев другие антибиотики с противогрибковым действием – например, Натамицин. Наружные составы против грибка этого типа можно выбирать из внушительного списка лекарств.

На основе Кетоконазола

Препараты с фунгистатическим и фунгицидным действием – останавливают рост грибковых колоний или уничтожают патоген. Себозол, Ороназол, Миканисал – шампуни, Микозорал – в виде шампуня и мази, Низорал – шампунь и крем, Микокет – в форме мази.

Также широко применяются средства с другими действующими веществами:

Нафтифин (крем) – названия в аптеке Нафтодерил, Микодерил, Экзодерил, Экзостат, Нафтифин разных производителей.

Циклопирокс (кремы), эффективны только на ранних стадиях поражения кожи и ногтей грибками: Батрафен, Циклополи.

Клотримазол – в форме и крема, и мази.

Микоферон – комбинированное средство, гель на основе Тербинафина, с Метронидазолом (синтетическое антибактериальное) и Интерфероном альфа-2b (противовирусное). Также применяется комплекс Гризеофульвина и Салициловой кислоты.

Другие кремы и растворы от грибка на коже – Оксиконазол (Мифунгар), Сертаконазол (Залаин, Сертамикол), Эконазол (Экодакс, Ифенек).

Противогрибковые мази для тела

Списки препаратов для обработки разных участков тела и головы в целом будут идентичными, за исключением шампуней: такая лекарственная форма разработана именно для удобства борьбы с грибком на волосистой части. Большинство мазей, кремов и других лекарственных форм выпуска препаратов успешно справляются со всеми возбудителями кожных микозов. На открытых частях тела можно применять любой из перечисленных выше составов, если таковой одобрен врачом.

На некоторых участках тела требуется особая обработка кожи: например, в паховых складках, в подмышечных впадинах, между пальцев ног и рук – везде, где могут возникнуть опрелости.

Паховая эпидермофития, микоз, локализующийся между пальцев конечностей, предусматривают применение не только средств для устранения грибка, но также глюкокортикостероидов, антибиотиков, антисептиков. Мази, особенно в чувствительных зонах, использовать нежелательно, особенно в течение длительного периода, возможны нежелательные кожные реакции. Кремы, гели спреи, растворы – наиболее подходящие формы терапии.

Комбинированные глюкокортикостероиды оказывают комплексное воздействие: антибактериальное, противовоспалительное, противоаллергическое и также противогрибковое широкого спектра. Эффективны при вторичном инфицировании и в случаях, когда у патогена уже выработалась устойчивость к прямым препаратам.

При необходимости мазями пользоваться можно, но потребуется усиленное соблюдение правил личной гигиены.

Комбинированные глюкокортикостероиды – Кандидерм, Акридерм, Тридерм, Кандид Б, Тетрадерм, Лотридерм, Микозолон.

Комбинированные антимикотики – Микосептин, Микоферон, Сангвиритрин (линимент), Фунготербин Нео, Травокорт и Ундецин (в форме мазей).

Антимикотики Тербинафина – Экзифин, Ламизил Дермгель, Тербикс, Ламитель, Атифин, Тербинафин (разных производителей).

Антимикотики Нафтифина – Микодерил, Мизол, Экзостат, Экзодерил.

Противогрибковые мази для беременных и кормящих

Пользоваться антимикотическими мазями в период вынашивания ребенка и последующего грудного вскармливания не рекомендуется по нескольким причинам:

• Из-за неприятных ощущений на коже – в отличие от кремов, мази проникают глубже;

• Из-за той же глубины проникновения средств и встречающейся недостаточной изученности воздействия компонентов мазей на плаценту;

• Более высокая вероятность появления побочных эффектов по причине измененного гормонального фона в период беременности.

Любые противогрибковые мази и другие формы антимикотических лекарств назначаются только врачом, самостоятельный выбор препаратов на любом триместре беременности, лактации категорически запрещён! Вероятность того, что пользование той или иной мазью, кремом, спреем и т.д. принесет больше пользы, чем рисков, может оценить только специалист, на основе полной информации о состоянии здоровья беременной или кормящей женщины.

В то же время откладывать лечение грибка на месяцы тоже не стоит, любой патоген из тех, что вызывает поражения кожи, имеет свойство быстро разрастаться, причиняя неприятные ощущения будущей матери. Также стоит учесть, что проникновение инфекции через плаценту невозможно, но риск заражения ребенка в процессе родов довольно высок. Выбор подходящих препаратов делается из тех, что исключают любые риски для плода или не подтверждены после исследований. Не всегда недорогие и эффективные составы одобрены в период беременности.

Допустимо: наружные средства категорий A и В

Категорически запрещены: препараты категорий C, D, X.

Условно разрешены

Канизон Плюс, Акридерм, Тридерм – кроме I триместра, при условии, что риск для плода существенно меньше пользы для матери;

Средства Нафтифина – с осторожностью, только при критической необходимости;

Препараты Тербинафина (в том числе с мочевиной) – кроме I триместра и периода грудного вскармливания. Только в форме гелей, спреев, кремов с небольшой концентрацией, под наблюдением врача;

На основе Бифоназола – кроме I триместра;

Миконазол – может быть разрешен только на I триместре;

Омоконазол – возможно, только на I триместре и под строгим контролем врача;

Эконазол – при существенной пользе для матери против риска для плода, назначается с осторожностью;

Сангвиритрин – возможно при одобрении от врача.

Категорически запрещены

Все виды мазей, кремов и других препаратов на основе Итраконазола, Флуконазола, Натамицина, Гризеофульвина, Изоконазола, Кетоконазола, Клотримазола, Оксиконазола, Тиоконазола.

Источник

Общая характеристика

Международное непатентованное название: гризеофульвин.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: гризеофульвин;

1 таблетка содержит гризеофульвина 125 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, полиэтиленгликоль, повидон, магния стеарат.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для системного применения. Код АТС D01B А01.

Микозы кожи, волос и ногтей, вызванные грибками рода Trichophyton, Microsporum, Epydermophyton: трихофития, фавус, микроспория волосистой части головы и гладкой кожи, эпидермофития кожных покровов (в т.ч. паховая эпидермофития), дерматомикозы стоп и кистей, онихомикозы, когда терапия топическими средствами считается неприемлемой или была неэффективна.

Необходимо учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему использованию противогрибковых средств.

Гиперчувствительность к гризеофульвину и другим компонентам препарата;

выраженная лейкопения и системные заболевания крови;

тяжелые заболевания почек;

тяжелые нарушения функций печени;

порфирия;

системная красная волчанка;

злокачественные новообразования;

дефицит лактазы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбации (препарат содержит лактозу);

беременность;

период вскармливания грудью;

детский возраст до 3 лет.

Гризеофульвин не предназначен для профилактического применения, его не применяют для лечения микозов легкой степени, при которых достаточно назначения местных противогрибковых средств.

Перед началом лечения обязательно нужно идентифицировать тип грибка, который вызвал заболевание.

Читайте также:  Мезотерапия кожи головы в калининграде

При кандидозе, бактериальных инфекциях, гистоплазмозе, актиномикозе, споротрихозе, хромобластомикозе, кокцидиоидомикозе, североамериканском бластомикозе, криптококкозе (торулозе), отрубевидном лишае, нокардиозе препарат не эффективен!

Во время длительного лечения препаратом и/или применения высоких доз рекомендуется регулярно контролировать систему гемопоэза, показатели функционального состояния печени и почек.

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) и мультиформной эритемы при применении гризеофульвина.

Поскольку гризеофульвин синтезируется грибками вида Penicillium, существует возможность перекрестной чувствительности с пенициллинами. Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с гиперчувствительностью на пенициллин, так как не исключается риск развития анафилактических реакций (см. раздел «Побочное действие»).

Следует немедленно прекратить применение гризеофульвина при первых признаках высыпаний на коже и/или слизистых оболочках, при любых других признаках реакций гиперчувствительности. В тяжелых случаях может потребоваться проведение экстренных мероприятий.

Сообщалось о повышении уровней ACT, АЛТ, билирубина в сыворотке крови и случаях желтухи при применении гризеофульвина. Следует следить за появлением таких нежелательных симптомов, как анорексия, тошнота, рвота, усталость, желтуха, боль в животе, темная моча, повышение активности печеночных трансаминаз и при необходимости прекращать лечение гризеофульвином. У пациентов пожилого возраста в связи с возрастными изменениями функции печени повышается риск проявлений гепатотоксичности препарата. Поэтому необходим периодический тщательный клинический и лабораторный контроль функции печени.

Гризеофульвин может вызывать серьезные врожденные дефекты у ребенка при применении его женщинами во время беременности, а также индуцировать хромосомные аберрации в сперматоцитах. Поскольку гризеофульвин снижает эффективность гормональных контрацептивов (пероральных, парентеральных), необходимо пользоваться дополнительными предохраняющими средствами (например, презервативами) во время лечения. Женщинам планировать беременность желательно не раньше, чем через 1 месяц после окончания курса лечения; мужчинам не следует планировать будущее отцовство во время лечения и в течение 6 месяцев после прекращения приема препарата.

Сообщалось о единичных летальных случаях, которые были ассоциированы с применением гризеофульвина и связаны с остановкой сердца, Spina bifida, множественными врожденными дефектами, недостаточностью коры надпочечников, первичным билиарным циррозом, системной красной волчанкой и периферической нейропатией.

Гризеофульвин может повышать чувствительность кожи к солнечному излучению и провоцировать реакции фотосенсибилизации, поэтому пациентов следует предупредить, что во время лечения необходимо избегать прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового излучения.

Как и при применении других антибиотиков, длительное лечение гризеофульвином может привести к усиленному росту резистентной микрофлоры, в частности грибков, и развитию суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер.

У пациентов, получающих гризеофульвин, были зарегистрированы случаи развития красной волчанки или волчаночноподобного синдрома.

Гризеофульвин снижает активность антикоагулянтов типа варфарина, поэтому у пациентов, получающих эти препараты, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта во время и после лечения гризеофульвином.

Барбитураты подавляют активность гризеофульвина, поэтому при сопутствующем применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы гризеофульвина.

Для лучшего усвоения гризеофульвина и для минимизации нарушений со стороны желудочно- кишечного тракта в рацион желательно включать продукты с повышенным содержанием жира (например, молоко, мороженое). При применении препарата рекомендуется прием витаминных средств: аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.

Для предотвращения повторного инфицирования необходимо провести дезинфекцию одежды, постельного, нательного белья, обуви.

Препарат содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного средства.

В период лечения Гризеофульвином необходимо воздерживаться от употребления алкоголя! Гризеофульвин может усиливать действие алкоголя, приводя к таким эффектам, как тахикардия и ощущение приливов крови, а также к дисульфирамоподобным реакциям (или реакциям непереносимости алкоголя).

Фертильность, беременность и лактация

Гризеофульвин нарушает распределение хромосом при делении клеток. Исследования на животных показали эмбриотоксический и тератогенный эффект гризеофульфина.

Гризеофульвин проникает через плаценту. Адекватных исследований по безопасности его применения в период беременности не проводилось. Ограниченные данные показывают, что гризеофульвин приводил к серьезным врожденным дефектам при приеме его женщинами в период беременности. Поэтому применение препарата в период беременности противопоказано. Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надежными контрацептивными методами во время лечения и в течение 1 месяца после его прекращения, а мужчины – в течение 6 месяцев после отмены препарата. Поскольку гризеофульвин может влиять на эффективность оральных контрацептивов, следует пользоваться дополнительными методами контрацепции после консультации с гинекологом.

Если беременность возникает во время лечения гризеофульвином, следует пройти генетическое консультирование.

Неизвестно, проникает ли гризеофульвин в грудное молоко, поэтому при необходимости приема препарата кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат может изменять скорость психомоторной реакции, нарушая активное участие в дорожном движении или работе с другими механизмами, вызывая сонливость и другие нежелательные реакции, поэтому пациентам, принимающим гризеофульвин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Это особенно актуально при сочетании гризеофульвина с алкоголем.

Дети

Препарат назначается детям с 3-х летнего возраста в дозе 10мг/кг в сутки, разделенной на 2 приема.

Влияние гризеофульвина на другие лекарственные средства

Гризеофульвин индуцирует цитохром Р450, поэтому может усливать метаболизм в печени и, следовательно, ослаблять действие ряда препаратов.

Циклоспорин: снижение концентрации циклоспорина в плазме крови; следует мониторировать его уровень в плазме крови при лечении гризеофульвином и при необходимости корректировать дозы циклоспорина.

Метадон: снижение плазменного уровня метадона с риском возникновения синдрома отмены. Следует увеличивать частоту приема метадона до 2-3 раз в сутки.

Пероральные антикоагулянты: снижение их эффекта; необходим более частый контроль протромбинового времени, МНО и коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения гризеофульвином и в течение 8 дней после его отмены.

Гормональные контрацептивные препараты: снижение эффективности контрацепции и возможны нарушения менструального цикла. Подробнее – в разделе «Меры предосторожности».

Эстрогены и прогестины (неконтрацептивные): уменьшение их эффективности за счет увеличения метаболизма в печени. Необходим клинический мониторинг пациента, возможна коррекция дозы эстрогена или прогестина при лечении гризеофульвином и после его отмены. Также возможно снижение эффективности пероральных антидиабетических препаратов (контроль уровня глюкозы в крови с возможной коррекцией дозы этих препаратов), теофиллина (мониторинг его концентрации в крови с возможной коррекцией дозы).

Влияние других лекарственных средств на гризеофульвин

Индукторы микросомальных ферментов (в т.ч. барбитураты, рифампицин, доксеркальциферол, фенилбутазон, примидон, другие седативные и снотворные препараты, которые индуцируют микросомальные ферменты} могут усиливать метаболизм гризеофульвина и снижать его фунгистатическую активность.

Алкоголь: возможны дисульфирамоподобные реакции, проявляющиеся лихорадкой, ощущением приливов, тошнотой, рвотой, диареей, парестезией конечностей. Усиливает действие этанола.

Читайте также:  Какие симптомы рака кожи головы

Одновременное применение никотинамида (витамина ВЗ), алъфа-токоферола (витамина Е) с гризеофульвином повышает концентрацию гризеофульвина в сыворотке крови и коже.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Возможен ложно-положительный результат при определении ванилилминдальной кислоты в моче.

Таблетки следует принимать во время или после приема пищи (с 1 чайной ложкой растительного масла).

Взрослые и подростки с массой тела более 50 кг:

Обычная доза – от 500 до 1000 мг в день, но не менее 10 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу можно распределить на 2 приема.

В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 г в сутки и разделена на 4 разовые дозы по 500 мг.

При онихомикозе, трихофитии, фавусе волосистой части головы суточная доза Гризеофульвина для взрослых с массой тела до 50 кг составляет 625 мг (5 таблеток), при большей массе назначать дополнительно еще по 125 мг на каждые 10 кг.

Дети с массой тела ≤ 50 кг

Обычно – 10 мг/кг массы тела ежедневно в разделенных дозах.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от типа возбудителя, от толщины кератина в месте инфицирования, от тяжести и течения заболевания.

Обычно курс лечения при грибковых поражениях гладкой кожи тела – 2-4 недели, волосистой части головы – 4-6 недель, кожи стоп – 4-8 недель, при онихомикозе (зависит от скорости роста ногтей) пальцев рук – не менее 4 месяцев, пальцев ног – не менее 6 месяцев. Лечение при тяжелых микозах может продлиться до 12 месяцев.

Терапия должна продолжаться как минимум еще две недели после исчезновения всех признаков заболевания.

При нарушении функции печени легкой и средней степени коррекция доз препарата не нужна. Однако применение гризеофульвина может вести к дальнейшему повреждению печени, поэтому необходим регулярный контроль функции печени. При тяжелых заболеваниях печени препарат противопоказан.

Нарушение функции почек не ведет к кумуляции препарата, коррекция доз препарата не требуется. При тяжелых заболеваниях почек препарат противопоказан.

У пациентов пожилого возраста в связи с возрастными изменениями функции печени повышается риск проявлений гепатотоксичного действия препарата. Необходим строгий клинический и лабораторный контроль функции печени.

Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса терапии, не пропускать дозу и принимать ее через равные промежутки времени. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Выдерживать длительность терапии. Нерегулярное применение или преждевременное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

На сегодняшний день о случаях передозировки гризеофульвином не сообщалось.

Возможны тошнота, рвота, головная боль, парестезии, спутанность сознания, вертиго, крапивница, порфирия и другие симптомы, сходные с побочными реакциями, но более выраженные. Лечение симптоматическое.

Диарея, тошнота и рвота являются самыми частыми неблагоприятными побочными эффектами. Очень часто (более чему 1 из 10 пациентов, получавших лечение):

головная боль, которая обычно проходит при продолжении лечения;

диспепсия, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт/боли в области желудка.

Часто (менее чему 1 из 10, но более чему 1 из 100 пациентов, получавших лечение):

беспокойство, депрессия, бессонница;

головокружение, парестезии, периферический неврит;

при дисгидротической эпидермофитии возможно появление свежих везикулезных элементов и парестезии в области кистей и стоп, которые часто проходят даже при продолжении лечения.

Нечасто (менее чему 1 из 100, но более чему 1 из 1000 пациентов, получавших лечение):

обратимые после отмены препарата лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения/агранулоцитоз, моноцитоз;

крапивница, экзантема.

Редко (менее чему 1 из 1000, но более чему 1 из 10000 пациентов, получавших лечение):

реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, ангионевротический отек. Очень редко (менее чему 1 из 10000 пациентов, получавших лечение):

повышенный риск развития/обострения системной красной волчанки и других серьезных поражений кожи (например, мультиформная эритема, узловатая эритема, экзема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фиксированная медикаментозная эритема). Это может быть особенно актуально для пациентов с антиядерными антителами SSA/Ro и SSB/La;

альбуминурия;

проявления гепатотоксичности, в т.ч. значительное повышение активности печеночных трансаминаз (более чем в три раза выше верхнего предела нормы), гепатит, внутрипеченочный холестаз.

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

кандидозный стоматит (молочница);

увеличение образования порфирина / обострение порфирии;

тромбоцитопения, анемия;

раздражительность, тревожность, возбуждение, кошмарные сновидения:

чувство усталости, слабость, сонливость, спутанность сознания, мигрень, нарушение координации, нарушение выполнения рутинной деятельности;

анорексия, изменения вкусового восприятия, глоссит;

реакции фотосенсибилизации, алопеция, пурпура, акне;

дизурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность;

боли в грудной клетке, пальпитация, тахикардия, аритмия, экстрасистолия, синкопе, кардиомиопатия;

приливы, отек лица, васкулиты;

нерегулярные менструации, метрорагия, эректильная дисфункция, выкидыш, незапланированная беременность;

конъюнктивальная геморрагия, конъюктивит, боль в глазах;

шум в ушах, вертиго;

диспноэ, бронхоспазм / обострение бронхиальной астмы, пневмофиброз;

непереносимость алкоголя;

гипертермия;

артропатии, гризеофульвин-индуцированные миозиты,

подагра;

гриппоподобный синдром, который проявлялся головной болью, артралгией, миалгией, болью в глотке.

Серьезные побочные реакции при применении гризеофульвина возникают редко, связаны, как правило, с высокими дозами препарата и/или длительным курсом лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты через национальную систему сообщения.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

4 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.

По рецепту.

Информация о производителе

Публичное акционерное общество «Научно-производственный фармацевтический завод».

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Публичного акционерного общества «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод» в Республике Беларусь

220073, г. Минск, ул. Скрыганова, 14, помещение 23.

Тел./Факс: +375(17) 300-30-20.

: .

Источник