Ретиноевая мазь сухая кожа

Ретиноевая мазь – эффективный препарат для лечения акне

Акне – это заболевание, при котором патологический процесс развивается в сально-волосяных комплексах. Наиболее частой формой акне являются юношеские угри. Заболевание характеризуется избыточным салоотделением с формированием комедонов, папул, пустул, нередко – рубцов. Очаги поражения локализуются в основном на лице, спине, груди. Начало заболевания связано с периодом созревания половой системы.

В основе патогенеза акне лежат:

• генетические предпосылки;
• усиление выработки кожного сала, обусловленное стимуляцией дифференцировки себоцитов андрогенами;
• затруднение оттока кожного сала за счёт кератинизации эпителия и сужения устья выводных протоков;
• инфицирование бактериями;

Биологически активные формы витамина А, к которым относятся изомеры ретиноевой кислоты, давно зарекомендовали себя как эффективные средства для лечения угрей.

Клиническая эффективность 13-цис-ретиноевой (13цРК) кислоты связана с её свойствами снижать выработку кожного сала и изменять его состав, уменьшать размер сальных желёз, отшелушивать роговой слой эпителия, улучшая опорожнение протоков сальных желёз и, тем самым, снижать количество бактерий P. acne и грамм-отрицательных микроорганизмов.

13цРК (изотретиноин) является активным веществом Ретиноевой мази – лекарственного препарата с выраженным дерматотропным эффектом, направленным на устранение причин развития акне. Ретиноевую мазь целесообразно использовать в наружной терапии обычных и розовых угрей, себорейного и периорального дерматитов. Препарат хорошо переносится больными. Лекарственная форма удобна в применении, легко наносится на кожу, быстро впитывается, не оставляет следов на белье.

Спрашивайте препарат в аптеках Вашего города!

Регистрационный номер: Р N000556/01

Торговое наименование: Ретиноевая мазь

Международное непатентованое наименование: изотретиноин

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

Состав:

• Действующее вещество: изотретиноин 0,05 или 0,1 г.
• Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол – 0,05 г, бутилгидроксианизол – 0,025 г, воск эмульсионный – 8,0 г, вазелиновое масло – 8,0 г, глицерол (глицерин) – 10,0 г, этанол (спирт этиловый) 95% – 10,0 г, вода очищенная до 100 г.

Описание: однородная мазь от светло-жёлтого до жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: регенерации тканей стимулятор.

Код АТХ: (D10АD04)

Фармакологическое свойства

Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А. Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов и гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала и снижается воспалительная реакция вокруг желез. Мазь оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие, усиливает процессы регенерации в коже.

Показания к применению

Угри обыкновенные, себорейный дерматит, розацеа, периоральный дерматит.

Противопоказания

Применять с осторожностью при хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности.

Беременность и лактация

Не рекомендуется наносить на обширные участки кожи при беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы

Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки кожи два раза в день. Продолжительность лечения – 4-12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочные эффекты

На второй неделе лечения возможна реакция обострения – появление новых высыпаний, зуда, покраснения и шелушения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до её стихания. В отдельных случаях при индивидуальной чувствительности в первый – второй день применения появляются пятнисто-папулезные высыпания, зуд и отёчность. В таких случаях следует отменить препарат. При длительном применении возможно развитие симптомов хронического гипервитаминоза А (хейлит, конъюнктивит, сухость и шелушение кожи).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мазь не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов, чтобы уменьшить риск возникновения гипервитаминоза А. Действие мази ослабляется при одновременном местном применении глюкокортикостероидов.

Особые указания

Не рекомендуется наносить мазь на кожу вокруг глаз, а также при выраженном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки. Во время лечения следует избегать пребывания на солнце, при необходимости прибегать к применению солнцезащитных средств, не рекомендуется профилактическое и лечебное применение ультрафиолетовых лучей и посещение солярия.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,05% и 0,1%.

Алюминиевые тубы по 10, 15, 20 и 35 г. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С. Замораживания не допускать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Источник

Эффективность 0,01%, 0.05% и 0,1% ретиноевой мази изучена у 60 больных кожными заболеваниями. Мазь применяли открытым способом 2 раза в день. Положительный эффект получен при угревой болезни, розацеа, себорейном дерматите. В процессе лечения по мере достижения эффекта концентрация мази может быть снижена. Мазь хорошо переносится, удобна в применении.

Ретиноевая мазь – лекарственный препарат с выраженным дерматотропным эффектом. Ароматические ретиноиды известны с 1968 года, когда W. Bollag, изучая противоопухолевые свойства витамина А, пытался синтезировать менее токсичные и более эффективные аналоги. 13-цис-ретиноевая кислота – это ретиноид первой генерации. В дерматологической практике известны высокоэффективные препараты для внутреннего применения. При внутреннем применении действие ретиноидов на клеточные системы весьма сложно и дифференцированно. Ретиноиды оказывают влияние на пролиферацию и дифференцировку эпителиальных тканей. В кератиноцитах отмечена активация эндоплазматической сети, появление многочисленных полирибосом, что проявляется в модификации кератина и существенном уменьшении его образования. Уменьшение количества тонофиламентов, обнаруженное как при системном, так и местном применении ретиноидов, объясняют влиянием субстанции на ген, кодирующий синтез кератина. Высокомолекулярные кератины, найденные в эпителиальных чешуйках, замещаются на низкомолекулярные. Ретиноиды повышают синтез трансглютаминазы в большинстве клеточных систем. Ретиноевая кислота и ее изомеры ингибируют активность коллагеназы. Значительно снижается миграция нейтрофилов и эозинофилов в эпидермис. Отмечено уменьшение кожного сала и размеров сальных желез. Выраженное противовоспалительное действие ретиноидов проявляется в уменьшении гиперемии, отека, исчезновении папул и пустул. Выражен иммуномодулирующий эффект.

Целью клинических испытаний явилось определение эффективности препарата при кожных болезнях. Конкретными задачами испытаний явились:

1. определение круга кожных заболеваний, при которых мазь наиболее эффективна;
2. анализ побочных эффектов и осложнений;
3. оценка эффективности препарата в зависимости от стадии заболевания и применяемой концентрации.

Испытания проводились простым открытым методом

Под наблюдением находились 64 больных, получавших лечение в амбулатории или стационаре клиники кожных и венерических болезней ММА им. И.М. Сеченова. Среди больных 47 женщин и 17 мужчин в возрасте от 15 до 56 лет: от 15 до 20 лет – 17 человек, от 20 до 25 – 21, от 25 до 30 – 6 пациентов и старше 30 лет – 20 больных.

Наблюдались больные со следующими заболеваниями:

1. вульгарные угри (20 чел.);
2. конглобатные угри (12 чел.);
3. себорея и себорейный дерматит (8 чел.);
4. розацеа (16 чел.);
5. прочие дерматозы (8 чел.).

Перед назначением препарата все стационарные больные подвергались тщательному клинико – лабораторному обследованию (клинические анализы крови и мочи, биохимические анализы, RW, трансаминазы), при необходимости проводились ультразвуковые и рентгенологические исследования, консультации других специалистов. Из исследования исключались беременные и кормящие женщины.

Мазь наносили тонким слоем на очаги поражения 2 раза в день через 20-30 минут после водных процедур. Площадь очагов, на которые применялась мазь, не превышала 20% поверхности кожи. Из общей терапии по показаниям назначались антибиотики, трихопол, аутогемотерапия, метилурацил, инъекции витаминов группы В, ферментные препараты, сосудистые препараты. Из местной терапии применялись спиртовые протирания.

В процессе клинического испытания на каждого больного заполнялся “Протокол клинического испытания”, в котором еженедельно фиксировалась динамика следующих клинических признаков заболевания: эритема, отек, салоотделение, воспалительные инфильтраты, папулы, сухость кожи, шелушение, пустулы, зуд, жжение, болезненность. Клиническая оценка симптомов до лечения и в процессе наблюдения проводилась в баллах: 1 – признак отсутствует, 2 – слабо выражен, 3 – умеренно выражен, 4 – резко выражен. Полученные результаты подвергались статистической обработке с использованием параметрического критерия Стъюдента.

В процессе наблюдения за больными патологических сдвигов в клинических анализах крови и мочи, биохимическом анализе крови выявлено не было.

Из 20 больных вульгарными угрями наблюдалось 15 женщин и 5 мужчин в возрасте от 15 до 41 года: от 15 до 20 лет 10 человек, от 21 до 25 – 7 больных, от 26 до 30 лет 2 пациента, более 30 – 1 больной. 7 больных получали 0,1% мазь, 10 больных – 0,05% мазь и 3 пациента 0,01% мазь. В процессе 3-4 недельного курса терапии у 18 больных зафиксировали “значительное улучшение”, и у 2 пациентов – “улучшение”. У 4 больных, применявших 0,1% мазь, на 1 неделе лечения отмечалась выраженная гиперемия в очагах и шелушение. Среди получавших 0,05% мазь на гиперемию лица жаловалась только одна больная.

Таблица 1. Динамика симптомов в процессе лечения вульгарных угрей ретиноевой мазью (в усл. баллах).

*Примечание: здесь и далее звездочкой отмечены показатели, достоверно отличающиеся от данных до лечения с вероятностью 95%.

Как видно из таблицы 1, получены достоверные различия показателей, характеризующих динамику ряда симптомов. Наиболее активно уменьшалось избыточное саловыделение и пустулизация. Таким образом, назначение препарата можно считать методом выбора при лечении больных угревой сыпью.

Среди 12 больных с диагнозом конглобатные угри было 6 женщин и 6 мужчин в возрасте от 17 до 24 лет. 0,1% мазь получали 10 больных и 0,01% мазь – 2 больных. Лечение больные переносили хорошо. Особенно приятное впечатление создавало отсутствие запаха и цвета мази, что значительно облегчает ее использование в амбулаторных условиях, так как многие препараты, используемые в настоящее время, не обладают этими качествами. Клиническая эффективность в этой, наиболее тяжелой, группе больных расценивалась так: “значительное улучшение” – 6, “улучшение” – 6 больных (таблица 2).

Лечение больных конглобатными угрями всегда являлось достаточно сложной проблемой в дерматологии. Применение ретиноевой мази позволяет существенно оптимизировать местную терапию этой сложной группы больных. На первой неделе лечения существенно усиливается гиперемия в очагах, однако, затем вскоре разрешается шелушением. С нашей точки зрения, это следует расценивать не как побочное явление, а благоприятное терапевтическое воздействие, приводящее к более активному регрессу высыпаний. У этой группы больных оправдано назначение ретиноевой мази с более высокой концентрацией (0,1%).

Таблица 2. Динамика симптомов в процессе лечения конглобатных угрей ретиноевой мазью (в усл. баллах).

Под нашим наблюдением находилось 16 больных розацеа в различной стадии в возрасте от 20 до 56 лет. Из них 12 женщин и 4 мужчин. Мазь 0,1% концентрации получали 3 пациента, 0,05% – 8 больных, 0,01% – 5 человек. Мази различных концентраций вызывали гиперемию и умеренное шелушение одинаково часто. Эффективность терапии была оценена следующим образом; “клиническое излечение” у 2 больных, “значительное улучшение” – у 5 пациентов и “улучшение” – у 9 больных. Динамика клинических симптомов представлена в таблице 3.

Таблица 3. Динамика симптомов в процессе лечения ретиноевой мазью больных розацеа (в усл. баллах).

При назначении ретиноевой мази больным с розацеа, удается добиться выраженного терапевтического эффекта. Однако при назначении мази в амбулаторных условиях следует тщательно объяснять больному возможность временного усиления гиперемии, так как отмечался случай, когда больная прекратила полностью терапию, неправильно расценив эффект, на 3 день лечения.

Среди 8 больных с себорейным дерматитом двое мужчин и 6 женщин в возрасте от 24 до 35 лет. Четырем больным применялась 0,1%, 1 больному – 0,05% и 3 больным -0,01% мази. “Клиническое излечение” отмечено у 4 пациентов и “значительное улучшение” – у 4 больных. Наиболее существенной динамике подвергались следующие симптомы: “эритема” с 2,5 баллов до лечения до 1,38 к исходу второй недели лечения; “папулы” – с 2,75 до 2,0 баллов также за 2 недели местной терапии; необильная пустулизация, имевшаяся у некоторых больных (средний балл 1,88) к концу 1 недели полностью регрессировала; “зуд”, “сухость” и “шелушение”, оцениваемые до лечения в 2,38 балла, уже через неделю применения ретиноевой мази изменились до 1,88 балла.

Мазь оказывает выраженный эффект при использовании ее для лечения псориаза, в том числе экссудативного и пустулезного. Под нашим наблюдением находилась больная Д., 43 лет, и/б № 16575/95, получавшая аппликации мази с повязкой на крупные экссудативные бляшки. За 3 недели лечения оценка признака “эритема” изменилась с 3 до 2 баллов, “инфильтрация” – с 4 до 2 баллов, “шелушение” – с 4 до 2 баллов. Другой местной терапии на эти бляшки больная не получала. Мы применили 0,1% мазь у соматически отягощенного больного с ладонно-подошвенным пустулезным псориазом, сравнивая эффективность ее с применением локальной ПУВА-терапии с местным нанесением фотосенсибилизаторов на другую конечность. Был получен очень хороший эффект, значительно более выраженный, чем на контрольной руке, леченной известным методом. За 2 недели удалось добиться уменьшения отечности на 70-75 %, гиперемии на 55-60%, полностью разрешилась пустулизация, почти полностью исчезла десквамация. В связи с уменьшением инфильтрации на 75-80% и исчезновением болезненных трещин, больной получил возможность пользоваться руками.

Интересным представляется следующее наблюдение: больной Д., 46 лет, и/б № 3753/95, находившийся в клинике с диагнозом болезнь Фавра-Ракушо. Это редкий дерматоз, характеризующийся образованием кист сальных желез и обильных гигантских комедонов, достоверных методов лечения которого в литературе не описано. За 3 недели местного применения испытуемого препарата удалось добиться выраженного косметического эффекта.

Одной из значительных проблем дерматологии является лечение тилотической экземы и различных ладонно-подошвенных кератодермий, таких например, как синдром Хакст-Хаузена. Больная Е., 44 лет, и/б № 3349/95, получала 0,01% мазь под повязку на ладони. За 3 недели лечения весьма глубокие и болезненные трещины (4 балла) полностью заэпителизировались. Шелушение с резко выраженного стало едва заметным, гиперемия и инфильтрация кожи регрессировали на 75-80%.

Заключение

Препарат может быть рекомендован для местной терапии больных различными формами угревой болезни, розацеа, себорейным дерматитом. Концентрация назначаемой мази должна коррелировать с тяжестью дерматологической симптоматики. В процессе терапии, на фоне достижения эффекта, можно рекомендовать постепенное уменьшение концентрации применяемой мази и использовать ее для поддерживающей терапии. Препарат хорошо переносился больными. Умеренное усиление гиперемии в течение первой недели лечения исчезает без дополнительной терапии и сменяется значительным улучшением. Представляется весьма перспективным применение ретиноевой мази у больных с ладонно-подошвенным псориазом и тилотической экземой, а также при других заболеваниях, связанных с нарушением процессов кератинизации и салоотделения.

Лекарственная форма удобна в применении, легко наносится на кожу, быстро впитывается, не оставляет следов на белье.

О.Л. Иванов, О.В. Грабовская

Источник